Simone金仕生物科技（常熟）有限公司
的有关信息介绍如下：
金仕生物科技（常熟）有限公司成立于2012年4月16日，是一家中外合资企业 ，专注于心脏外科结构性心脏病领域的高端医疗器械研发与生产，主营产品包括生物瓣膜、介入瓣膜、瓣膜成形环及生物补片等 。2018年1月，深圳信立泰药业股份有限公司以1亿元增资入股；目前信立泰旗下主体深圳信立泰医疗器械股份有限公司持股比例为7.3702% 。2019年，公司质量总监、生产经理等关键岗位人员通过江苏省医疗器械法规培训认证 。企业建有符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的厂房，配备心脏瓣膜疲劳台、瓣膜脉动流试验台等专用设备 。企业通过CFDA创新医疗器械绿色通道上市了多款核心产品，截至2025年累计获得国内外专利55项 。2021年完成数亿元C轮融资，2023年完成D轮融资，投资方涵盖红杉中国、广发乾和等知名机构 。2022年入选江苏省潜在独角兽企业和苏州市“独角兽”培育企业名单，研发团队包含2名国家级领军人才 。截至2024年，公司注册资本达9906.9409万元人民币，实缴资本8583.6224万元人民币，参保人数131人，已通过ISO 13485质量管理体系认证 。2025年4月，经导管主动脉瓣膜系统获批 ；同年11月，自主研发的全球首款预装干瓣ProStyle A®在阜外华中心血管病医院完成全国首批临床植入 。
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