抗HPV生物蛋白凝胶敷料（抗HPV凝胶敷料）

抗HPV生物蛋白凝胶敷料（抗HPV凝胶敷料）

抗HPV生物蛋白凝胶敷料是由湖南国械生物科技有限公司生产的第二类医疗器械（注册证号：湘械注准20222181942），成分包含酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油及β-葡聚糖，通过酸酐化牛β-乳球蛋白在阴道壁形成保护性凝胶膜，物理隔离病原微生物以降低HPV载量。该产品提供3g/支和5g/支两种规格，包装材料为聚乙烯、聚丙烯等合成树脂 。

杭州市第一人民医院于2025年开展该产品的上市后临床观察试验（注册号：ChiCTR2500108151），采用单臂设计，以治疗后HPV转阴率为主要评估指标 。湘雅二院临床试验显示其病毒载量下降率达对照组的1.74倍，E6/E7致癌基因转阴率提升至3倍。该产品通过物理阻隔、受体竞争及微环境调节等多重机制抑制HPV感染，适用于HPV感染引发的宫颈炎、尖锐湿疣等病变辅助治疗 。

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